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复方白芍保肝颗粒生产工艺研究

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 化学性肝损伤,是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质,可引起不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。对治疗化学性肝损伤的药物研究很多,但多为单方药物。
本文以白芍为主要原材料,以葛根、甘草、五味子、丹参为辅料,在传统中医药配方的基础上严格按照保健食品开发的相关要求及法律法规加以合理调整,进而研发制作对抗化学性肝损伤的保健食品,复方白芍保肝颗粒。文章主要通过正交实验,对提取剂浓度、提取时间、提取温度、提取剂用量、提取次数等因素进行比较,并采用紫外分光光度法,以芍药苷,五味子醇甲,葛根素的回收率为主要参考指标筛选最佳提取工艺。实验得出的最佳醇提工艺:提取剂为75%乙醇,提取三次,提取时间分别为1h,料液比分别为1:4。实验得水提最佳工艺为:提取三次,每次料液比1:6,每次时间分别为1.5h ,醇沉工艺以70%乙醇效果最佳。最后经最佳提取工艺测得,五味子醇甲收率为,1.62%;葛根素收率为,3.69%;芍药苷收率为,2.52%。回收率均在70%以上。


关键词:保肝;白芍;五味子;正交试验
目 录
摘要 1
Abstract 2
前 言 5
第一章 文献综述 6
1.1 化学性肝损伤 6
1.1.1 化学性肝损伤简介 6
1.1.2 国内外研究现状 6
1.1.3 市场现有产品及使用方法 8
1.2复方白芍保肝颗粒 9
1.2.1 原材料简介 9
1.2.2 原料功效成分及作用 10
1.2.3 产品归属及作用 11
1.2.4配方依据 11
1.3功效成分提取方法及检测 12
1.3.1 功效成分提取 12
1.3.2 提取目标要求 12
1.4本文研究内容及意义 12
第二章 实验部分 14
2.1 实验原料与设备 14
2.1.1实验材料 14
2.1.2 实验设备 15
2.2试验方法 15
2.2.1工艺流程图 15
2.2.2工艺条件选择方法 17
2.2.3浸膏中标志性成分检验 17
2.2.4实验结果分析 18
2.3 工艺部分 19
2.3.1配方选择 19
2.3.2 醇提工艺选择 19
2.3.3水提工艺选择 23
2.3.3.1水提工艺 23
2.3.4水提醇沉工艺研究 28
第三章 结果与讨论 28
3.1结果总结 28
3.2 工艺说明 31
3.2.1 原辅料质量检验 31
3.2.2提取工艺说明 31
3.2.3制剂 31
前景展望 32
致 谢 33
参考文献 34
化学性肝损伤,是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质,可引起不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。对治疗化学性肝损伤的研究很多,但多为单方药物。近些年对复方白芍保肝颗粒配方中所用的白芍、五味子、甘草、葛根、丹参五味药,在缓解化学性肝损伤方面的研究报道较多,经查证复方中药对化学性肝损伤在功效及安全性上优于单方中药。而目前我国保健品市场空前发展,因此复方白芍保肝颗粒的开发,有相当大的潜在市场。
有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功能[1]。白芍提取物对 D-半乳糖胺所致肝损伤和 SGPT 升高有明显的对抗作用, 能使 SGPT 降低,并使病变和坏死的肝细胞恢复正常[2]。白芍的乙醇提取物能使黄曲霉素B1引起的大鼠急性肝损伤所表现出来的乳酸脱氢酶及同功酶的总活性升高得以降低。白芍总苷可抑制四氯化碳所致小鼠血浆 GPT 和乳酸脱氢酶升高。有人认为,四氯化碳所致的肝损伤是因细胞膜结构发生过氧化作用而破坏,使血中谷丙转氨酶和乳酸脱氢酶升高,白芍总苷可能对肝细胞损伤具有保护作用,因此可使转氨酶降低。《滇南本草》:“泻脾热,止腹疼,止水泻,收肝气逆疼,调养心肝脾经血,舒经降气,止肝气疼。”《医学启源》:”安脾经,治腹痛,收胃气,止泻利,和血,固腠理,泻肝,补脾胃。”张山雷:“仲圣之法,实即秦、汉以前历圣相传之法。说者每谓酸痛是肝木凌脾,芍能助脾土而克肝木,故为腹痛之主药。要知肝秉刚强之性,非藉阴液以涵濡之,则暴戾恣瞄,一发而不可制,当其冲者,实惟脾土先蒙其害,凡心胃痛、腹满痛、胸胁刺痛、支撑胀闷,无一非刚木凌脾之病。宋、元以来,治此者多尚香燥气药,以刚济刚,气行而通则不痛。非不暂图目前之效,然愈燥而阴愈耗,肝愈横,频发加剧,卒至肝脾之阴两竭,而燥药且不可复施,此行气伐肝,适以变本加厉,非徒无益,而又害之矣。仲圣以芍药治腹痛,一以益脾阴而摄纳至阴耗散之气,一以养肝阴而柔刚木桀骜之威,与行气之药,直折肝家悍气者,截然两途,此泻肝与柔肝之辨。而芍药所以能治腹痛胀满、心胃刺痛、胸胁胀痛者,其全体大用,即此是法,必不可与伐肝之剂作一例观也。”(《本草正义》)
考虑到复方白芍保肝颗粒的开发属厂家委托,原料白芍产地优势,因此配方以白芍为君药,其它四味药为臣药。本文在已有中医理论基础上做了适当调整,根据保健食品原材料的选择要求将五味子、葛根、甘草、丹参进行合理的搭配,通过正交实验获得最佳提取工艺,按照安全、节能、节水等要求,以五味子醇甲、芍药苷、葛根素的收率为主要指标筛选水煎醇沉,醇提热回流,浓缩等的最佳工艺,并配以适当的甜味剂白砂糖、包埋剂麦芽糊精进行制粒,制得复方白芍保肝颗粒。

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作者:佚名
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